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    • 67天前

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    • 6年

      会员等级

    • 单位性质: 外资企业
    • 所属行业:医疗卫生/药品/保健品
    • 注册资金:5000万以上
    • 员工人数:200—500人
    • 成立日期:1999年5月5日
    • 营业执照: 441600400009364
    • 基本信息

    • 职位描述

      岗位职责
      1、协助注册主管编写药品注册申请的相关资料,报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续。
      2、与药品监督管理部门进行沟通和协调,跟踪药品注册进度,使注册申请能够顺利获得批准。
      3、 协助主管编写国内、外注册资料,并接受相关法规部门的检查,使国内、外注册申请能够顺利获得批准。
      4、 申请药品注册现场核查并协助准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核及考核报告的编写。
      5 、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止。
      6 、参与企业药品注册申请各环节使用的药物、辅料和标准物质的选择,参与药品注册样品的试制等其他与药品注册申请有关的工作。
      7、 实施对产品注册的质量研究实验,并进行相关资料的编写,确保注册工作的顺利进行。

      任职要求
      1、本科及以上学历,药学相关专业。
      2、应届毕业生和有化学原料药/制剂药厂工作经验者皆可;
      3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
      4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
      5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
      6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
      7、英语熟练,有英文DMF文件编写经验更佳。

      员工福利
      1、转正后月平均工资6000-8000元,享受年终双薪及其他奖金;
      2、为员工购买社会保险和人身意外险等商业险;
      3、每天8小时工作时间,每月休息日不低于6天;
      4、提供用餐,食堂环境优雅,设施齐全,菜品供应丰富;
      5、提供4人/间宿舍套房(内设洗手间、电热水及阳台);
      6、文体设施齐全,内设篮球场、足球场、兵乓球、台球等,定期举办各类运动比赛及联欢活动。
      联系人:陈先生
      电话:0762-7931111-8012
      邮箱:chenliheng@titanpharm.cn
      地点:广东省河源市紫金县蓝塘镇过境路
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    • 联系方式

      温馨提示:以任何形式向劳动者收取定金、保证金(物)的行为均违反《中华人民共和国劳动法》,请求职者提起注意并加以甄别。
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